罗氏上半年净利润下滑9%；正大天晴曲妥珠单抗生物类似药获批上市

海外药企的最新业绩公布。

(资料图片仅供参考)

7月27日，罗氏公布2023H1业绩，营收297.79亿瑞士法郎（约为328.4亿美元，），同比下降2%；净利润为75.63亿瑞士法郎（83.4亿美元），同比下降9%。看起来，老大哥的转型期还未结束。

曲妥珠单抗类似药市场迎来新选手。

7月27日，正大天晴宣布，其研发的曲妥珠单抗生物类似药（TQ-B211，商品名：赛妥）获批上市，批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

行业速递

1） 百奥泰预计上半年净利润亏损2.3亿元-2.9亿元

7月27日，百奥泰宣布，公司预计 2023 年半年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将继续亏损，预计亏损2.3-2.9亿元。

2）科兴制药计划融资5.72亿元

7月25日，科兴制药宣布，公司计划融资5.72亿元，用于药品临床研究、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化及补充流动资金。

医药动态

1) 康希诺生物预防破伤风 疫苗获批临床

7月27日，据CDE官网，康希诺生物吸附破伤风 疫苗获批临床，拟用于预防破伤风。

2) Cytokinetics, Incorporated心肌肌球蛋白抑制剂获批临床

7月27日，据CDE官网，Cytokinetics, Incorporated选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂Aficamten片获批临床，拟用于梗阻性肥厚型心肌病的治疗。

3) 麦科奥特抗凝血酶及抗血小板双拮抗剂获批临床

7月27日，据CDE官网，麦科奥特抗凝血酶及抗血小板双拮抗剂（DTI+GPI）MT1002获批临床，拟用于接受血液透析（HD）患者的抗凝治疗。

4) 正大天晴治疗慢性鼻窦炎注射液获批临床

7月27日，据CDE官网，正大天晴TQH2722注射液获批临床，拟用于慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者。

5) 明慧医药外用JAK抑制剂获批临床

7月27日，据CDE官网，明慧医药外用JAK抑制剂MH004乳膏获批临床，拟用于非节段型白癜风患者的治疗。

6) 泽德曼医药治疗银屑病外用药获批临床

7月27日，据CDE官网，泽德曼医药TAF-001乳膏获批临床，拟用于成人寻常型银屑病。

7) 上海医药治疗溃疡性结肠炎药物获批临床

7月27日，据CDE官网，上海医药SPH7050颗粒获批临床，拟用于溃疡性结肠炎。

8) 贝达药业引进的EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床

7月27日，据CDE官网，贝达药业由EyePoint引进的EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床，拟用于病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）。

9) 石四药集团儿童罕见病药物司替戊醇乾混悬剂获批上市

7月27日，石四药集团宣布，儿童罕见病药物司替戊醇乾混悬剂获批上市，用于婴儿严重肌肉震颤性癫痫发作时的治疗。

10) 仁会生物贝那鲁肽减重适应症获批上市

7月27日，据NMPA官网，仁会生物贝那鲁肽新适应症获批上市，用于减重。

11) 正大天晴曲妥珠单抗生物类似药获批上市

7月27日，正大天晴宣布，其研发的曲妥珠单抗生物类似药（TQ-B211，商品名：赛妥）获批上市，批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

12) 同和药业利伐沙班获欧洲注册证书

7月27日，同和药业宣布，近日，新型的抗凝药利伐沙班获欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适应性证书（CEP），用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。

海外要闻

1） Teleflex将以6亿美元的预付款收购Palette Life Sciences

7月26日， Teleflex宣布，公司将以6亿美元的预付款收购Palette Life Sciences公司，并在交易完成时额外支付5000万美元。

2） 罗氏公布2023 H1业绩，营收297.79亿瑞士法郎

7月27日，罗氏公布2023H1业绩，营收297.79亿瑞士法郎（约为328.4亿美元），同比下降2%；净利润为75.63亿瑞士法郎（83.4亿美元），同比下降9%；研发投入64.49亿瑞士法郎，同比增加8%。

3） 阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗Ⅱ期临床获积极结果

7月27日，阿斯利康和第一三共联合宣布，Enhertu（德曲妥珠单抗）治疗既往接受过治疗的多种HER2表达晚期实体瘤患者，Ⅱ期临床试验中，患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。

4） 阿斯利康依库珠单抗治疗儿童重症肌无力适应症获欧盟批准

7月27日，阿斯利康宣布，补体C5抑制剂依库珠单抗（Soliris）的应用范围获欧盟批准扩大，可用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性（Ab+）的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力（gMG）。

5）葛兰素史克发布2023年第二季度财报，总营收为71.8亿英镑

7月27日，葛兰素史克发布2023年第二季度财报，总营收为71.8亿英镑，同比增长4%。主要增长来源于疫苗，收入约20亿英镑，同比增长18%；而特殊药品销售同比下降7%，收入25亿英镑；普通药品收入约26亿英镑，同比增长8%。