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6月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:公司自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)RC108联合PD-1的一项Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准,针对c-Met表达晚期实体瘤患者。
这是一项开放性、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究,旨在评价RC108联合PD-1在c-Met表达的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。
c-Met为一种受体酪氨酸激酶,可通过与其配体肝细胞生长因子结合后,激活多种不同的细胞信号通路,包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路。研究表明,c-Met的异常激活可促进多种癌症的发展和进展,普遍被认为是治疗多种肿瘤潜在的药物靶点。
RC108是荣昌生物自主研发的ADC药物,针对c-Met阳性晚期实体瘤的临床研究先后于2020年11月、2022年12月获得国家药监局和美国FDA的批准。上月,RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和PD-1治疗非小细胞肺癌Ⅰb/Ⅱ临床研究已经启动。
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